6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。 消息面上,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。
康希诺A03867(未上市),康希诺生物上月25日公布,其新冠疫苗“Ad5-nCoV”临床试验I期研究结果的研究论文已发表于《刺针》.Ad5载体COVID-19疫苗接种后28天可耐受,并具有免疫原性,有关疫苗值得进一步研究。
沃森生物300142,股票公式,公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过十余年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗,并构建了国内领先的研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持,与盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。公司主要生产和销售的自主疫苗产品为:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗等6个产品(7个品规)。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。
经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球销售额最大的重磅疫苗储备品种,其中,13价肺炎结合疫苗已进入申报生产阶段,二价HPV疫苗已处于Ⅲ期临床研究最后阶段,九价HPV疫苗已获得临床试验批件,正在开展临床研究。公司控股子公司上海泽润研发的重组EV71疫苗申请临床研究获得受理,目前处于技术审评阶段。EV71疫苗为国内2018年产值最高的疫苗品种。另外,公司尚有四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进,未来实现上市后将为公司的业绩持续增长提供稳定的支撑
康泰生物300601,A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品;全资子公司民海生物主营疫苗研发生产等,目前有4类产品在售,分别为重组乙型肝炎疫苗预防乙肝,市占率58.19%,行业第一;b型流感嗜血杄菌结合疫苗-预防b型流感嗜血杄菌引起脑膜炎、肺炎等,市占率31.58%;麻风二联苗-预防麻疹和风疹,市占率32.94%;四联苗预防百日咳杆菌、白喉杆菌引起的疾病等,市占率100%;自巴斯德引进冻干人用狂犬病疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗获得药品注册批件。
公司积极引进吸收世界卫生组织、赛诺菲?巴斯德和默克等国际组织或企业的前沿技术及先进的质量管理理念,从美国默克公司全套引进乙肝疫苗生产技术,包括生产菌种、生产工艺、工艺设备、质量标准和质量控制方法等,该疫苗为全球首个基因重组技术疫苗,具有划时代的意义;从法国赛诺菲?巴斯德公司全套引进冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),并在其基础上进行工艺优化,买入技巧,该疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,具有安全性高、不良反应小、抗体滴度高等优势。同时,公司秉承“制造安全、有效的产品,为全社会提供健康保障”的质量方针,,践行“执行制度一丝不苟,原始数据一点不假,发现问题一个不放过,缺陷产品一支不放行,GMP管理一刻不松懈”的质量文化理念,严格执行注册标准,规范实施GMP管理要求,建立全面的质量管理体系并不断改进完善,落实到物料采购、生产、检验、储存、流通等各个环节,确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。
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